凈化車(chē)間在食品，醫(yī)藥方面的應(yīng)用非常廣泛，另外還有很多的科技配件，都是需要在凈化車(chē)間內(nèi)完成，但是凈化車(chē)間是分萬(wàn)級(jí)的，你知道什么是GMP十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間嗎？

GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題，加以改善。

簡(jiǎn)要的說(shuō)，GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備、合理的生產(chǎn)過(guò)程、完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。

依據(jù)美國(guó)聯(lián)邦政府頒布的標(biāo)準(zhǔn)，可將GMP凈化車(chē)間分為4級(jí)。分別是100級(jí)、1000級(jí)、10000級(jí)、100000級(jí)，如果GMP凈化車(chē)間的等級(jí)只用塵粒數(shù)目來(lái)敘述，則可假設(shè)塵粒的尺寸為0.5um。

例如，100級(jí)GMP凈化車(chē)間最大塵粒數(shù)目小于或等于100顆，如果塵粒尺寸不是0.5µm，GMP凈化車(chē)間等級(jí)應(yīng)以在一特定塵粒尺寸的級(jí)數(shù)來(lái)表示。

為保持無(wú)塵室的潔凈度，進(jìn)出的人員有一定的穿著規(guī)定；10000與100000級(jí)，必須穿著長(zhǎng)袍無(wú)塵衣、無(wú)塵鞋、帶帽子與面罩；1000級(jí)(含)以上，需穿著特殊的潔凈連身衣、無(wú)塵鞋將全身裹住，并帶上手套和面罩，一切生產(chǎn)流程全部與外界隔離。級(jí)別最低的是十萬(wàn)級(jí)，百級(jí)的潔凈室是目前潔凈度最高的潔凈室。